无源医疗器械测试

Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product

Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product

什么是无源无源医疗器械检测?

无源医疗器械必须按照最高标准进行检测,确保这些设备不会造成任何意外危害且符合预期用途。无源医疗器械检测涉及到产品中的化学残留、析出物和其它潜在危害因素分析。专业的技术人员会对您的无源医疗器械进行一系列的检测,确保使用安全。

为什么进行无源无源医疗器械检测很重要?

无源医疗器械检测是产品开发生命周期中的一个重要部分。其有助于:

  • 提供独立的分析并揭示设计缺陷
  • 让购买者和监管者对产品安全放心
  • 确定产品适合上市销售
  • 提供公司已经开展尽职调查的证据
  • 降低卷入高昂的民事诉讼的风险

TÜV南德是全球知名的无源医疗器械检测机构

TÜV南德拥有长期的无源医疗器械检测分析经验。我们提供广泛的检测服务,包括生物、化学、机械和物理检测。TÜV南德还具备其他能力,例如可提供医疗器械和部件化学特性描述服务,以及溶出物/可沥滤物和化学残留分析服务。

TÜV南德同时提供污染诊断服务和保质期研究,以及医疗器械微生物检测,例如生物负载、无菌性和内毒素LAL检测。我们还具备依据良好实验室管理规范(GLP)原则开展生物兼容性检测的专业知识和专业能力。我们还可进行无源植入性医疗器械检测。

除了产品检测外,我们还为无源医疗器械制造商提供其它相关服务,包括灭菌过程认证和洁净室认证。

TÜV南德的无源医疗器械检测服务

与TÜV南德合作,享受综合全面的无源医疗器械检测服务。我们的流程通常包括:

  • 收集要求
  • 在我们位于全球各地的一流实验室中开展广泛的测试
  • 分析、报告与建议
  • 适当情况下提供认证

TÜV南德深知,上市时间是医疗器械制造商的一个关键考量因素,所以我们提供快速检测程序。立即联系我们,获取更多信息。

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