自信获得医疗器械市场准入
自信获得医疗器械市场准入
乌克兰医疗器械认证要求组织遵守乌克兰的医疗器械法规。在2017年7月,乌克兰颁布了新的医疗器械法规,与欧盟医疗器械和体外诊断医疗器械指令相同;还签发新的全国合格标记。因此,医疗器械制造商如需向乌克兰市场推出其产品,必须证明符合这些要求。
确保您的医疗器械符合乌克兰要求很重要,原因如下:
TÜV南德已经与乌克兰合格评估机构密切合作,提供乌克兰医疗器械合格评估方面的支持。
TÜV南德专家具备影响医疗器械进入乌克兰市场的现行法规方面的一手知识,而且与合格评估机构保持良好的沟通。另外,TÜV南德拥有全球医疗器械技术和法规问题方面的专业知识,可以简化您在乌克兰和其他国家的产品审批流程。
在TÜV南德的支持下,乌克兰医疗器械认证轻松容易,分为两步:
TÜV南德已与多个乌克兰符合性评估机构签署协议,而且准备与其他机构签署协议。
Site Selector
Global
Americas
Asia
Europe
Middle East and Africa