白皮书
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网络安全是许多行业特别关注的问题，医疗器械行业也不例外。优质的医疗保健领域服务取决于先进医疗技术的安全使用，而这些技术需要通过软件和通信协议，与其他医疗系统和设备动态交换重要的患者信息。医疗器械的网络漏洞不仅对患者个人的信息安全造成了威胁，而且严重损害了全球民众的医疗保健质量。
为了解决与医疗器械相关的软件相关网络安全问题日益增长的挑战，国际电工技术委员会（IEC）发布了IEC 81001-5-1标准，“健康软件和健康IT系统安全性、有效性和保障性第5-1部分：保障性——产品寿命周期的活动。”该标准有望成为欧盟《医疗器械法规》（2017/745，MDR）下的协调标准。
我们在本白皮书中会讨论医疗器械网络安全的现状，并将详细介绍IEC 81001-5的范围和要求。您将了解到该标准的实施时间表，以及设备制造商如何将具体要求与产品开发活动进行整合。
相关服务: 医疗器械网络安全 | 医疗器械网络安全常见问题
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