白皮书
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人工智能可以定义为“[a] 机器做出决策和执行模拟人类智能和行为的任务的能力。”
作为数字世界的变革性技术，人工智能或人工智能正在为当今的医疗设备领域带来价值。 医疗设备继续结合人工智能来执行或支持医疗应用，但欧盟 (EU) 和其他主要医疗市场的监管要求目前并未解决结合人工智能 (AI) 和机器的医疗设备的独特和复杂特性。 学习（ML）技术。 现在可用的先进技术与现有法规之间的差距给寻求设备批准的医疗设备制造商带来了无数挑战，同时可能使患者面临风险。
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