欧盟医疗器械新法规MDR专题培训（深圳站）

MDR Regulation 2017/745

我们诚挚邀请您参加于2021年3月17日-3月19日由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门在深圳举办的欧盟医疗器械新法规MDR专题培训。

会议背景

2017年5月，欧盟医疗器械新准入法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMD 90/385/EEC)。

欧盟医疗器械新法规 (MDR)

新法规MDR在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都做出了重大变化，提出了很多新的、更高的要求。

已通过MDD CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书。此次重大变更，虽然欧盟新法规允许企业有3年的过渡期，但实际企业有很多转换工作需要执行。而过渡期即将结束，如何才能满足新法规的要求，已成为中国制造商面对的巨大挑战。

我们希望借助此次MDR专题培训，结合法规的最新要求指引，让企业对于MDR的过渡期及欧盟新准入法规要求有更加清晰了解，以评估潜在企业合规问题及时着手制定解决潜在问题的计划，从而确保及时向新法规顺利过渡。

与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的 MDR 培训证书

目标学员

医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员
质量工程师
生产工艺工程师
质量经理
QC、QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士

培训安排

讲师介绍

日程安排

交通提示

地点：深圳博林天瑞喜来登酒店

地址：深圳市南山区留仙大道4088号

电话：0755-22669999

交通方式

附近地铁站：大学城地铁站-B口，步行距离750米，约11分钟