对医疗器械的市场准入充满信心
对医疗器械的市场准入充满信心
按照（欧盟）2017/745号法规和（欧盟）2017/746号法规的要求，从2022年5月15日起，要求在提交申请的同时提交技术文件（TD）。这适用于：
您的项目负责人（CARE）将要求看到每年对有代表性的器械进行抽样检查的技术文件。
MDR Technical Documentation (TD) Checklist
为帮助您编写完整技术文件，以支持有效和及时的评审，TÜV南德医疗健康服务部创建一份指南文件。MDR技术文件摘要。
但是，如果不遵循本文件或其中的部分内容，也有可能评审技术文件成功。如果您有任何疑问，请毫不犹豫地联系你的专属项目负责人。
相关服务和文件： MDR技术文件 | 医疗器械法规（MDR） | 医疗器械法规服务注册
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