有源医疗器械测试专题培训（深圳站）

有源医疗器械测试专题培训

我们诚挚邀请您参加于2021年09月15日-09月17日由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门在深圳举办的有源医疗器械测试专题培训。

IEC 60601-1以及最新标准版本3.2 版的主要变更内容

IEC 60601-1是一系列技术标准，可以确保医疗电气设备的安全。IEC 60601-1涉及医疗器械设备的基础安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一的电气、机械或者功能障碍都不会对患者和/或操作者造成无法承受的风险。很多国家的公共医疗部门都将IEC 60601-1视为电子医疗器械商业化的前提条件。IEC 60601-1具有大约1500项单一具体要求。上述要求通常被视为最新规定（SOTA），能够满足全球不同市场的需求，目前最新的通用标准版本IEC 60601-1 3.2版也已经发布。

我们希望藉此培训让学员了解IEC 60601-1的基本内容以及最新版本3.2版有哪些主要变更内容，交流如何在产品的设计开发过程中贯彻这些标准的要求，以保证产品的安全、有效性，更好地满足欧盟医疗器械法规的要求。

Cybersecurity 网络安全

随着具备网络连接功能的医疗器械及健康类App应用越来越多，制造商应当及时关注产品网络安全以保障数据及患者的安全。否则，存在的网络安全风险漏洞，将可能导致公司蒙受巨大的声誉损失。

在这次培训中，我们将主要介绍欧美对于医疗设备网络安全最新的监管要求，包括MDCG指引的适用。同时，我们将在培训中通过实例讲解医疗设备多个层面的安全漏洞和数据泄露风险，使客户直观了解欧美的监管要求，有针对性地实施医疗设备的网络安全保护。

课程安排

与会者通过考试后将获得一张由我公司颁发的培训证书

日程安排

讲师介绍

交通指引

从深圳北站到博林天瑞喜来登酒店
1. 打车（全程大约15分钟）
2. 地铁（大学城地铁站C出口）+ 步行（全程大约30分钟）

报名方式

您可扫描二维码，即刻报名！

或直接联系：
Ms. Candy Zeng / 曾文娴女士
电话：+86 20 3817 0742
手机：+86 185 2005 0196
电邮：Candy.Zeng@tuvsud.com