ISO 13485:2016内审员培训（深圳站）

ISO 13485:2016内审员培训 

我们诚挚邀请您参加于2021年10月21日-10月22日由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门在深圳举办的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训。

随着各国医疗器械主管当局对中国医疗器械制造商检查力度加大，国内企业在激烈的价格以及质量竞争中变得不占优势。如何保持体系的良好运行，如何保证产品的质量、降低企业的风险，已经成为企业发展中重要的环节。ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准，总结了近十余年医疗器械企业质量管理的经验、教训和法规要求，成为了医疗器械企业质量管理的领航灯塔。

我们希望借助此次培训让企业在质量管理体系运行有清晰的认识，了解如何符合标准的要求。

与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的内审员培训证书

目标学员

• 器械生产、经营企业相关法规事务专员
• 质量工程师
• 生产工艺工程师
• 质量经理
• QC、QA以及对其他对医疗器械法规有兴趣人士

日程安排


课程安排

讲师介绍

姜军权 先生 (Mr. Ginger Jiang)
TÜV南德意志集团 医疗健康服务部 高级审核员
TÜV SÜD ISO 9001/ISO 13485及欧盟医疗器械MDD/MDR 高级审核员、无源产品技术评审专家、灭菌专家。于2014年加入TÜV南德，拥有超过15年的医疗器械行业经验。在加入TÜV南德之前，有多年医疗器械无菌保障方面的从业经历（包括洁净室、微生物&实验室和灭菌管理）。在医疗器械微生物检测、实验室和洁净室管理、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌和重复处理过程确认等领域有丰富的实践经验。

报名方式

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或直接联系：
Ms. Jamie Li / 李家欣 小姐
电话：+86 755 3332 3385
手机：+86 185 8902 8219
电邮：Jamie.Li@tuvsud.com