ISO 13485:2016内审员专题讲座（苏州站）

进入全球市场

TÜV南德意志集团是世界领先的技术服务公司之一，为客户提供测试、认证、检验等服务。150多年的德国卓越技术，帮助制造商将产品更快、更有效地推向市场。

ISO 13485:2016 内审员专题讲座

我们真诚邀请您参加于2021年10月28日至10月29日由TÜV南德意志集团医疗、健康服务部门在苏州举办的ISO 13485:2016内审员专题讲座。

随着各国医疗器械主管当局对中国医疗器械制造商检查力度越来越大，国内企业在激烈的价格以及质量竞争中变得不占优势。如何保持体系的良好运行，如何保证产品的质量，降低企业的风险，已经成为企业发展中重要的环节。新的ISO 13485:2016，在ISO 13485:2003基础之上，总结了近十余年医疗器械企业质量管理的经验、教训和新的法规要求，将成为下十年医疗器械企业质量管理新的领航灯塔。

与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的ISO 13485:2016 内审员培训证书

目标学员

• 医疗器械生产、经营企业相关法规事务专员
• 质量工程师
• 生产工艺工程师
• 质量经理
• QC、QA以及对其他对医疗器械法规有兴趣人士

日程安排

课程安排

讲师介绍

翁辰川 先生

南德认证检测（中国）有限公司大中华区体外诊断医疗器械经理

 TÜV SÜD授权培训讲师，ISO 9001/ISO 13485/MDR/IVDR高级审核员，生物工程硕士。二十多年医疗器械行业研发、认证、检测经验，是多项中国发明专利和科技进步奖的获得者。审核经历覆盖中国、美国、韩国、印度等超过三百家不同产品、文化、规模的企业。主讲超过一百场次的ISO 13485、MDD、IVDD、MDR、IVDR、21CFR820等医疗器械领域培训课程。

报名方式

您可扫描下方二维码，即刻报名！

或直接联系：
钱玉娟 女士
电话：+86 21 6142 4492
手机：13260727379
电邮：Yujuan.Qian@tuvsud.com