进入全球市场
TÜV南德意志集团是世界领先的技术服务公司之一,为客户提供测试、认证、检验等服务。150多年的德国卓越技术,帮助制造商将产品更快、更有效地推向市场。
医疗器械有源检测专题研讨会
我们真诚邀请您参加于2021年05月24日至05月26日由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门在上海举办的05月24日至05月25日的IEC 60601-1:2005+A1:2012及05月26日的IEC 60601-1-2:2014(EMC)专题讲座。
随着IEC 60601-1的3.1版在欧盟强制实施,如何完成产品符合3.1版的要求,如何满足产品的各种新功能和新部件的测试需求,已然成为国内企业势在必行的任务。
我们希望借助此次培训让学员了解相关IEC 60601-1的3.1版的基本内容。交流如何实施这些标准,如何在产品的设计开发过程中贯彻这些标准的要求,以保证产品的安全性有效性,更好的满足欧盟医疗器械法规的要求。
IEC 60601-1-2:2014版在欧盟也开始强制实施, 本次课程着重介绍该版本的更新情况,使客户对于风险管理在医疗电器设备EMC的应用有一定的了解,并直销在EMC符合性评定中生产商的责任。
培训安排
与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的培训证书
日程安排
讲师介绍
李威洋 女士
TÜV南德大中华区医疗健康服务部 有源测试经理
TÜV南德意志集团授权IEC60601-1培训师,15年医疗器械认证经验 ,电气医疗产品CB证书签证官,电气医疗产品北美NRTL证书签证官,MDR/MDD, MDSAP, ISO13485, ISO9001主任审核员。
顾鸣 先生
TÜV南德大中华区电磁兼容部 部门经理
TÜV SÜD授权培训讲师,15年电磁兼容性检测/认证 从业经验,精通医疗器械,消费品,工业类,无线类等EMC/RF标准/检测。在加入TÜV SÜD后14年的医疗器械检测方面,从IEC 60601-1-2: 2001/A1:2004, IEC 60601-1-2: 2007 到 IEC 60601-1-2: 2014均深度参与。作为授权培训师,除了对TÜV SÜD医疗器械EMC部门检测人员进行IEC60601-1-2的授权培训,也对各企业提供培训服务。同时,作为IEC 60601-1-2: 2014技术接口, 服务于国内外各大医疗企业。
交通提示
TÜV南德意志大中华集团上海分公司
上海市恒通路151号606会议室
报名方式
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或直接联系:
钱玉娟
电话:+86 21 6142 4492
电邮:Yujuan.Qian@tuvsud.com
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