欧盟体外诊断医疗器械法规New IVDR专题讲座（杭州站）

进入全球市场

TÜV南德意志集团是世界领先的技术服务公司之一，为客户提供测试、认证、检验等服务。150多年的德国卓越技术，帮助制造商将产品更快、更有效地推向市场。

New IVDR专题讲座

我们真诚邀请您参加于2021年05月25日至05月26日由TÜV南德意志集团医疗、健康服务部门在杭州举办的欧盟体外诊断医疗器械法规New IVDR专题讲座。

2017年5月，在经过漫长的讨论和等待之后，欧盟正式发布了全新的体外诊断医疗器械法规IVDR Regulation 2017/746。新法规在接下来5年里，将逐步完成和现有的IVDD指令的过渡。由于IVDR提出了大量全新的要求，IVD制造商面临着重新确定产品分类、重新整理CE技术文件、全面改进上市后监督流程、接受更为严格监管、引入UDI标签等一系列新的挑战。

TÜV SÜD愿与制造商共同分享对新IVDR的理解。我们希望通过两天的培训，使参加人员对IVDR下的体外诊断医疗器械CE认证流程和要求有个初步清晰的认识，同时能结合本职工作，对本企业从IVDD CE认证过渡到IVDR CE认证有个初步的策划。

TÜV SÜD是IVDD指令下的公告机构，具有多年的IVD产品CE认证经验。2020年6月，TÜV SÜD已获得IVDR公告机构资质。我们希望我们的客户在法规变更的时代，能平稳地完成过渡，继续在欧盟市场上一展身手。

与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的IVDR培训证书

培训安排

日程安排

讲师介绍


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杭州中豪国际大酒店
杭州市江干区彭埠街道环站东路424号

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• 国务院客户端-疫情防控行程14天出入证明（需没有海外出入境记录）
• 我们将对每天出入酒店的学员进行体温测量

报名方式

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韩蕾 女士
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