医疗器械CAPA专题讲座（上海站）

进入全球市场

TÜV南德意志集团是世界领先的技术服务公司之一，为客户提供测试、认证、检验等服务。150多年的德国卓越技术，帮助制造商将产品更快、更有效地推向市场。

Medical Device CAPA专题讲座

我们真诚邀请您参加于08月23日-08月24日由TÜV南德意志集团医疗、健康服务部门在上海举办的医疗器械CAPA专题讲座。

关于CAPA

本课程主要从国际法规/体系标准(ISO 13485/ISO 9001/MDSAP/QSR 820)的要求出发，结合医疗器械产品全生命周期风险管理的要求，逐步让学员了解如何建立符合国际法规/体系标准要求的纠正预防措施（CAPA）管理体系，并针对体系运行过程中常见不合格现象采用小组学习/模拟实战的方式让学员掌握有效的原因分析工具，方法和技巧，以及CAPA体系审核要点。

学习目标

• 了解CAPA的相关术语定义
• 了解国际法规对于CAPA的要求
• 了解如何建立和完善CAPA管理系统
• 掌握CAPA过程使用的基本工具/方法/技巧
• 掌握CAPA体系审核要点

学员要求

有一定的ISO 13485:2016 体系经验

与会者通过考试后将获得一张由我司颁发的CAPA 培训证书

培训安排

日程安排

讲师介绍

报名方式

您可扫描下方二维码，即刻报名！

或直接联系：
钱玉娟小姐
电话：+86 21 6142 4492
电邮：Yujuan.Qian@tuvsud.com

培训地址

TÜV南德意志大中华集团上海分公司
上海市恒通路151号 3F-13F

防疫期间，我们要求

• 健康码必须为绿色
• 国务院客户端-疫情防控行程14天出入证明（需没有海外出入境记录）
• 我们将对每天出入酒店的学员进行体温测量