欧盟：欧盟委员会就玩具中二氧化钛安全性的初步意见启动公众咨询
2022年6月 - 玩具及儿童用品 (TCP)
2022 年 6 月 3 日，欧盟健康、环境和新兴风险科学委员会 (SCHEER) 应欧盟委员会的授权发布了关于玩具中二氧化钛 (TiO2) 安全性的初步意见1。该意见描述了在玩具和/或用于生产玩具的玩具材料中使用颜料二氧化钛作为着色剂的风险评估。各方可在 2022 年 7 月 4 日之前对报告提交意见。
粉末状物质含有1% 二氧化钛或更多和其空气动力学直径 ≤ 10 μm 的颗粒，被归类2为可吸入2类致癌物。
委员会所提供的安全评估仅限于用于各种评估暴露场景中玩具的TiO2水平，由其他来源的TiO2暴露（例如，通过食物、化妆品等）导致的累积暴露不予考虑。
以下是意见的重点：
- 根据玩具行业提供的信息，二氧化钛用于玩具生产的白色颜料中含有可吸入颗粒尺寸小于 10 µm 。
- 委员会将二氧化钛用于生产玩具的聚合物的着色剂被认为对儿童构成“无风险或可忽略不计的风险”，因为由于二氧化钛固定在聚合物中，颜料的释放被认为可忽略不计甚至不存在。 当玩具碎片因放入口中而释出时，仍然有潜在暴露的可能。
- 意见选择了四种吸入情景和三种直接摄取情景，以涵盖使用暴露可能性最高的玩具。
- 委员会关于吸入暴露得出结论，含有二氧化钛的玩具可以安全地用于所考虑的现实高和上限暴露情景。 但是如果存在“超细”部分，则不表示安全使用。
- 关于经口腔暴露，由于免疫毒性、遗传毒性和致癌活性的危害特征“高度不确定”，因此不能断定儿童可以安全地使用含有二氧化钛的玩具。
- 为了确定在玩具中使用颜料二氧化钛颗粒的安全性，委员会：
- 指出了解颗粒的数量大小分布是非常重要，包括初级颗粒和附聚物/聚集体。 此外，应证明在 TiO2 制剂中似乎不存在或存在极少量的超细部分；
- 并建议进一步研究玩具和/或玩具材料中的迁移和二氧化钛释放。
注释：
在整个意见中，纳米级/纳米级颗粒（1-100 nm）将被表示为符合吸入毒理学惯例的超细粒子。 空气动力学直径在 0.1 和 2.5 µm 之间的微尺度颗粒将被表示为细粒子。
参考信息:
1.
公众咨询
2.
欧盟委员会研究给予玩具中使用钴和二氧化钛的豁免可能性, 2020 年 12月
