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技术和行业信息的定期更新

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欧盟:欧盟委员会就玩具中钴的安全性展开公众咨询

2022年7月25日 - 玩具和儿童产品(TCP)

欧盟委员会及其健康、环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)已就玩具中使用钴的安全性发表了初步意见1,该意见目前正在接受公众咨询,将持续至2022年8月18日。

根据欧盟委员会要求2,科学委员会(SCHEER)考量了欧洲玩具工业协会(TIE)的相关评估以及文献检索信息,并对该元素的吸入、口腔和皮肤接触进行了风险评估。

钴已被归类为1B类致癌物、2类诱变物以及1B类生殖毒物。该元素可能作为镍和含镍合金杂质存在于玩具之中,或者故意添加于玩具之中。本资讯重点关注的是钴的致癌特性相关风险。

根据现有信息,SCHEER认为以下情形涉及相关风险:

  1. 含钴金属(具有导电功能); 
  2. 含钴金属(不具有导电功能),如金属玩具、儿童廉价首饰、指尖陀螺和磁铁;
  3. 儿童化妆品;
  4. 3D画笔、玩具打印机材料、打印玩具; 
  5. 用于玩具以及皮革或织物玩具的含钴油漆、油墨和涂料;
  6. 含有电池的玩具。 

吸入
与使用含钴金属相关的钴吸入风险可以忽略不计。从粉末状玩具材料(如儿童化妆品或含钴基颜料或着色剂的创意美术玩具)中吸入钴可能存在潜在风险。此类玩具应使用无钴颜料。同时,应特别注意在3D画笔和3D打印机这一“新兴”领域中使用含钴材料。

口腔接触
基于现有的毒理学参考值,SCHEER计算出了玩具中钴与口腔接触相关的新迁移限值。然而,由于钴在经口接触后的致癌特性存在不确定性,SCHEER建议将迁移限值下调至玩具安全指令(TSD)中技术上可实现的最低水平。

迁移限值

1类

干燥、易碎、粉末状或柔软的玩具材料

2类

液态或粘性玩具材料

3类

可刮蹭玩具材料

当前值

10.5 mg/kg

2.6 mg/kg

130 mg/kg

建议

0.12 mg/kg

0.03 mg/kg

1.5 mg/kg

皮肤接触

金属玩具、廉价儿童首饰、儿童化妆品、含钴涂层或含钴电池的材料、3D画笔或打印材料都可能导致皮肤接触。由于钴在人工汗液中的迁移率很低,SCHEER认为其相关皮肤接触风险很低或者可以忽略不计。此外,SCHEER还认为,拟议的REACH法规3可管控纺织品和皮革中的钴含量,使儿童免受玩具材料与皮肤接触的致敏影响。


参考文献:

1.关于初步意见的公众咨询,2022年7月15日 

2.欧盟:就玩具中钴的安全性征求意见,2020年12月

3.欧盟:欧洲化学品管理局(ECHA)就限制皮肤致敏物质启动第二次公众咨询,2020年6月

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