技术和行业信息的定期更新
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2022年7月25日 - 玩具和儿童产品(TCP)
欧盟委员会及其健康、环境和新兴风险科学委员会(SCHEER)已就玩具中使用钴的安全性发表了初步意见1,该意见目前正在接受公众咨询,将持续至2022年8月18日。
根据欧盟委员会要求2,科学委员会(SCHEER)考量了欧洲玩具工业协会(TIE)的相关评估以及文献检索信息,并对该元素的吸入、口腔和皮肤接触进行了风险评估。
钴已被归类为1B类致癌物、2类诱变物以及1B类生殖毒物。该元素可能作为镍和含镍合金杂质存在于玩具之中,或者故意添加于玩具之中。本资讯重点关注的是钴的致癌特性相关风险。
根据现有信息,SCHEER认为以下情形涉及相关风险:
吸入
与使用含钴金属相关的钴吸入风险可以忽略不计。从粉末状玩具材料(如儿童化妆品或含钴基颜料或着色剂的创意美术玩具)中吸入钴可能存在潜在风险。此类玩具应使用无钴颜料。同时,应特别注意在3D画笔和3D打印机这一“新兴”领域中使用含钴材料。
口腔接触
基于现有的毒理学参考值,SCHEER计算出了玩具中钴与口腔接触相关的新迁移限值。然而,由于钴在经口接触后的致癌特性存在不确定性,SCHEER建议将迁移限值下调至玩具安全指令(TSD)中技术上可实现的最低水平。
迁移限值 |
1类 干燥、易碎、粉末状或柔软的玩具材料 |
2类 液态或粘性玩具材料 |
3类 可刮蹭玩具材料 |
当前值 |
10.5 mg/kg |
2.6 mg/kg |
130 mg/kg |
建议 |
0.12 mg/kg |
0.03 mg/kg |
1.5 mg/kg |
金属玩具、廉价儿童首饰、儿童化妆品、含钴涂层或含钴电池的材料、3D画笔或打印材料都可能导致皮肤接触。由于钴在人工汗液中的迁移率很低,SCHEER认为其相关皮肤接触风险很低或者可以忽略不计。此外,SCHEER还认为,拟议的REACH法规3可管控纺织品和皮革中的钴含量,使儿童免受玩具材料与皮肤接触的致敏影响。
参考文献:
1.关于初步意见的公众咨询,2022年7月15日
2.欧盟:就玩具中钴的安全性征求意见,2020年12月
3.欧盟:欧洲化学品管理局(ECHA)就限制皮肤致敏物质启动第二次公众咨询,2020年6月
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