certification mark

医疗器械和体外诊断器械网络安全认证标志

以多元化服务组合赋能价值增长

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医疗器械和体外诊断器械网络安全认证标志

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认证范围：

客户依据IVDR/MDR法规进行符合性评估，其获得的认证证书仅针对医疗器械的预期用途。客户并没有一份专门针对软件相关内容或其他测试项目的符合性证书。医疗器械和体外诊断（IVD）制造商可以借助TÜV南德网络安全认证标志，来证明其产品达到特定的质量水准。

 

认证依据（要求）：

测试方法：

  • 软件测试依据TÜV南德制订的测试规范PPP 48003执行。

 

认证标志核心声明：

  • 该设备符合TÜV南德针对医疗器械/体外诊断器械（IVD）的网络安全标准。

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