了解将人工智能(AI)和机器学习(ML)技术集成到IVD软件设备中的情况

关于网络研讨会

将人工智能(AI)和机器学习(ML)融入IVD医疗设备软件正在改变诊断方法，同时也带来了新的监管挑战。自欧盟IVDR推出并逐步应用以来，确保具有人工智能/机器学习功能的IVD产品的合规性一直是一个难点，经常导致公告机构评审时指出缺陷。此外，《欧盟人工智能法案》又为这一监管格局增添了一层复杂性。

一般而言，关键挑战包括但不限于:使人工智能,移动终端算法与预期目的相一致、保持透明的效益/风,险评估、展示人工智能驱动的诊断工具的临床表现，以及驾驭IVDR和人工智能法案要求的交叉点。

在此次由TÜV南德意志集团和Entourage(网站链接:https:/theentourage.de/en/)主办的网络研讨会上，我们的专业人士将讨论将AI/ML集成到IVD软件中的可行策略，同时确保符合IVDR和欧盟 AI法案。

我们将讨论：

• AI/ML在IVD软件中的独特作用

• 具备AI/ML功能的IVD器械符合IVDR要求的途径
• 欧盟人工智能法案对IVD软件的影响以及如何做好准备
• 利用现有证据对遗留IVD中的AI/ML算法进行验证
• 为人工智能/人工智能软件实施持续性能评估
• 协调IVDR和AI法案合规战略

加入我们的行列，聆听行业专业人士的真知灼见，了解如何在ID软件中整合人工智能/移动终端，同时保持合规性并在不断变化的欧洲监管框架中确保人工智能驱动的IVD的安全性和性能。

日期：2024年12月05日，星期四
时间：

时长：60 分钟(45 分钟专家访谈+15 分钟问答)

网络研讨会概要

主题 1:IVD软件中AI/ML的独特方面

主题 2:具备AI/ML功能的IVD器械符合IVDR要求的途径

主题 3:欧盟人工智能法案对IVD软件的影响以及如何做好准备

主题 4:利用现有证据对遗留IVD中的AI/ML算法进行验证

主题 5:对AI/ML软件实施持续性能评估

主题 6:协调IVDR和AI法案合规策略

结论与问答

讲演人和主持人