核能作为一种高效、清洁的能源，可以在不产生二氧化碳等温室气体的情况下提供大量的电力，对促进绿色能源发展，实现“双碳”目标具有重要意义。除了核电站本身的设计，核供应链中的各种组件也会对核电站安全运营起到决定性作用。因此，在核设施内进行设备合规核查、发现并清除欺诈行为和可疑物品就愈为至关重要。在核安全政策支持导向下，TÜV南德意志集团（以下简称“TÜV南德”）一直以来关注核领域相关法规和标准，持续开展独立客观的安全评估和检验工作，以确保客户的设备达到至高的安全标准，推动核电稳步发展。以下是来自TÜV南德德国Özlem Yilmaz博士对ISO 19443核供应链的质量管理体系的分析和解读。
为确保核设施安全运行，全面剔除核工业生产中制造和质量控制方面的违规行为至关重要。然而，假冒、欺诈和可疑物品（CFSI）的数量普遍增加，这增加了核工业的担忧。根据2019年数据制定的经济合作与发展组织（OECD）报告[1]估计，今年国际贸易中假冒和盗版产品的交易额达到了4640亿美元，占全球贸易额的2.5%。由于CFSI不受与正规产品相同严格的质量保证程序的约束，它们可能会对核安全至关重要的设备、系统和组件的完整性及安全性产生影响。此类产品倘若出现故障或失灵，或将影响指定安全功能的履行，并潜在地引发核安全问题。如果在核供应链中发现CFSI组件，核电站运营商和供应商可能面临严重的财务和声誉损失。
国际原子能机构（IAEA）已经采纳了以下关于CFSI的定义 [2]：
• 正品：在没有欺骗意图的情况下生产和认证的物品。
• 不合格产品（次品）：指不符合预期要求或功能的物品，可能由合法供应商提供而没有欺骗意图。
• 可疑产品：产品有迹象表明或令人怀疑属于非正品。
• 欺诈品：故意虚假陈述以达到欺骗目的的物品，包括提供带有错误标识、伪造或不准确认证的物品。它们还可能包括一些实体出售的物品，这些实体已获得生产特定数量物品的权利，但生产的数量超过授权，并将多余的物品作为合法库存出售。。
• 假冒产品：未经授权，故意制造或翻新或改装以模仿原装产品，从而冒充正品的物品。
世界核协会 - 打击核供应链中的假冒、欺炸和可疑物品供应链工作组认为，核领域国际质量保证体系对遏制CFSI至关重要，而行之有效且协同一致的跨国供应商认证程序则是这一体系的重要组成部分[3]。ISO 19443是基于ISO 9001核供应链的质量管理体系标准，旨在优化整个核供应链的安全和质量。ISO 9001：2015质量管理体系标准的特殊要求（ITNS）已于2018年发布，其中要求原材料供应商和OEM制造商（核工业供应链上几乎所有的利益相关方）必须严格遵守。
作为一项专门的核工业标准，ISO 19443可确保整个核供应链始终保持高质量和高安全性。许多利益相关方都鼓励企业通过ISO 19443认证，尤其是在核工业越来越关注供应链中 CFSI 项目数量不断增加的情况下。
鉴于核领域的国际范围日益扩增，ISO 19443逐步成为一项对提供ITNS产品和服务的组织的认证要求。根据 ISO 19443 标准制定的管理体系包括实施核安全文化和建立一个系统，以识别供应链中的任何 CFSI，从而使公司能够迅速消除它们。该标准要求在检测到CFSI时必须进行适当管理，并立即通知相关方。
核工业安全总监论坛（SDF）[2] 就如何避免购买CFSI产品提出几点建议。
建议包括工程师和设计师应尽早明确界定技术规格、关键特性和验收标准。它还建议采购团队确保所有供应链均已知晓此类要求，并在可能的情况下与制造商直接进行沟通。对于供应商而言，SDF建议他们在接受新供应商前对其进行彻底的尽职调查，并对未获批准的供应商的渠道来源加以识别。另一个重要因素是通过员工培训等方式提高全公司对CFSI的认知。这些规定在ISO 19443标准中有更详细的描述。
ISO 19443对在核供应链中提供ITNS产品和服务的组织提出了采用ISO 9001:2015标准的明确要求，且在“运营、规划和控制”章节内专门对CFSI进行了详述。ISO 19443要求组织在操作的所有阶段都要预防CFSI。ISO 19443涵盖选择外部供应商的相关要求，包括管控其子供应商，还对外部提供的过程、产品和服务的管控以及必须实施的合理监控与测量活动作出了明确的规定。
CFSI对安全要求较高的运行而言代表着特定的风险，同时会造成经济影响和声誉损害。CFSI具有潜在危险，在涉及安全系统时尤为如此，因此核工业已强化其采购、质量保证和安装流程。
遏制CFSI渗透核供应链的重中之重是加强组织的安全文化建设，而ISO 19443对此发挥着至关重要的作用。原因在于，该标准主要旨在提高核工业内部的安全文化，并统一供应商评估，如审核流程。ISO 19443在减轻CFSI威胁方面发挥了基础性的作用，它提高了供应商对核需求的质量要求的理解，并在全球范围内实现此类要求的标准化，以确保全球供应链质量与安全并重。随着供应链不断跨越地理界限以走向全球化，这一点将变得愈发重要。
TÜV南德将于11月16日在深圳举办核电项目线下研讨会，届时将对ISO 19443等相关标准进行详细解读，诚邀您的莅临。
[1] OECD Global Trade in Fakes: A Worrying Threat
[1] OECD全球假货贸易：令人担忧的威胁
[2] The Nuclear Industry Safety Directors Forum – Counterfeit, Fraudulent and Suspect Items: The Risks of CFSI and how to identify dangerous goods and services.
[2] 核工业安全总监论坛 — 假冒、欺诈和可疑物品：CFSI的风险以及如何识别危险物品与服务。
[3] World Nuclear Association – Countering Counterfeit, Fraudulent and Suspect Items in the Nuclear Supply Chain Supply Chain Working Group
[3] 世界核协会 — 打击核供应链中的假冒、欺炸和可疑物品供应链工作组
TÜV南德意志集团成立于1866年，前身为蒸汽锅炉检验协会。发展至今，已成为了全球化的机构。TÜV南德意志集团在50个国家设立了1,000多个分支机构，拥有26,000多名员工，致力于不断地提高自身的技术、体系及专业知识。集团的技术专家在工业4.0、自动驾驶及可再生能源的安全与可靠性方面均作出了显著的技术创新。
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