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上海市药监局闻大翔局长一行调研TÜV南德意志大中华集团

中国/上海  9月19日 上海市药监局党组书记、局长闻大翔带队赴TÜV南德意志大中华集团（以下简称“TÜV南德”）进行调研，并在TÜV南德上海测试中心召开现场座谈会，了解并研究第三方认证检测机构在医疗器械产品认证、检测服务领域的能力和亮点。

上海市药监局闻大翔局长一行调研TÜV南德

TÜV南德是一家拥有153年历史的德国老牌第三方认证检测机构，其大中华区总部坐落在上海。TÜV南德于1993年入驻上海，至今已有26个年头。1997年TÜV南德成立了中国的医疗健康服务部，在有源医疗器械、无源医疗器械、植入式医疗器械、体外诊断器械、药物和动物原性器械、康复器械领域拥有医疗器械国际市场准入评审能力， 以及本地化的专家团队和服务。TÜV南德也是欧洲大陆第一家获得欧盟医疗器械新法规 (MDR)发证资质的第三方机构，可为中国医疗器械生产企业提供认证、检测、培训领域一站式技术服务。

上海市药监局闻大翔局长一行参观TÜV南德上海测试中心实验室

在此次调研中， TÜV南德相关领导及专家向闻局长一行介绍了TÜV南德以及TÜV南德医疗健康服务，并陪同参观了TÜV 南德上海测试中心。TÜV南德表示会立足第三方权威、公正的立场，为中国医疗器械企业产品质量把关，提升企业标准化意识，促进整体产业国际化发展。

闻大翔局长表示，目前上海拥有1000多家医疗器械生产企业，涉及经营流通领域多达2万多家， 市药监局希望可以充分利用行业协会、独立第三方等机构， 协助政府一起共同维护医疗器械行业的品质与安全。