FSPCA人类食品预防控制措施V2.0培训（FDA认可的PCQI课程）

FSPCA人类食品预防控制措施V2.0培训课程介绍

FDA FSMA--适用于人类食品的现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防控制措施法规（简称人类食品预防控制措施法规）2.0版本培训 (21 CFR, Part 117-Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food)

2015年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了最终版本的食品安全现代化法案(FSMA) 配套法规：适用于人类食品的现行良好操作规范 (cGMP)、危害分析和基于风险的预防控制法规 (21 CFR, Part 117)。该法规要求每个食品工厂需要有一个可以建立食品安全计划并监督实施的“预防控制合格人员(PCQI)”。一般输美企业在2016年9月19日之前需要符合该法规要求。 

由食品安全预防控制联盟(FSPCA)推出的人类食品预防控制措施培训课程是得到美国FDA认可的PCQI标准培训课程。按照美国FSMA法规的要求，食品企业建立实施食品安全计划的人员、开展第三方合规性认证的监管人员等，可以参加由通过了FSPCA教师资格的讲师授课的培训课程（本课程），并获得合格的PCQI证书。 

FSPCA 2.0版本培训教材于2024年10月发布，新版本囊括了一些新的监管指导，参考指南，及更全面的知识体系，并添加了额外的应用示例来支持中小型企业。2.0版本还对各章节进行了重新梳理，也着重强调了HACCP的7项原则。随着2.0版本的推行，会帮助食品企业更好的建立和实施食品安全计划。

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培训地点及时长

3天，线下&线上

该培训总共涵盖22 小时的课程。培训设置了小组讨论，案例分析等互动环节，让学员彻底了解《人类食品预防控制措施》法规要求并活学活用。各章节的时间分配将根据学员对良好操作规范和基于风险的食品安全原则的熟悉程度、经验、及各自熟悉的食品及加工过程而定。

目标学员

输美食品企业建立实施食品安全计划的人员
输美食品生产加工企业技术、质量、生产、安全、管理、法规等相关人员
开展第三方合规性认证的评审员
执行进口商验证计划的审核员
其他有质量背景且对课程感兴趣的人员

培训证书

学员成功完成本课程并通过考试后，可获FSPCA颁发的FDA认可的PCQI培训证书

课程大纲

第0章：人类食品预防控制课程概述
第1章：食品安全计划概述
第2章：现行良好操作规范和前提方案
第3章：生物危害
第4章：化学、物理和经济动机引起的食品安全危害
第5章：制定食品安全计划的初步步骤
第6章：危害分析
第7章：预防控制措施的确定
第8章：过程预防控制-参数和值，包括关键限值
第9章：过程预防控制-监控和纠正措施
第10章：过程预防控制-验证和记录
第11章：过敏原预防控制
第12章：卫生预防控制
第13章：供应链预防控制
第14章：食品安全计划的实施和管理
第15章：召回计划
第16章：法规概述-人类食品现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防控制法规

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