技术和行业信息的定期更新
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2023年7月 - 电子电器产品(ENE)
2023年7月24日,欧洲委员会公布了有害物质限用指令(RoHS)修正案1,并在附件四中增加了一项新的豁免条款。欧盟批准了一项RoHS豁免申请,在有效期内允许体外诊断医疗器械传感器基材中的聚氯乙烯(PVC)使用铅作为热稳定剂。欧洲委员会认为特定传感器中的铅替代方式尚未成熟。因此本项豁免有效期是有限的。表A列出了豁免条款的详细信息。
修正案将于2023年8月13日生效。此外,欧洲委员会还公布了一份更正2,规定了成员国采纳和执行该项指令的日期。
表A. 附件四新增第41a项豁免条款
豁免条目 | 豁免申请 | 适用范围及期限 |
49 | 铅作为热稳定剂用于聚氯乙烯(PVC)基基材中, 使用於全血肌酐和尿素氮分析的体外诊断医疗器械中电流、电位和电导传感器 |
适用于第用于全血肌酥和尿素氮分析的体外诊断医疗设备中电流、电位和电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热适用于第8类产品,有效期至2023年12月31日 |
参考资料:
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