信息图：医疗器械法规（MDR）

MDR医疗器械法规概述

自2021年5月26日起，MDR的要求适用于欧盟所有销售的医疗器械。然而，为了减轻市场短缺风险，2023年3月15日，发布了Regulation（EU）2023/607，为医疗器械制造商提供了更多时间来认证其产品。修改后的法规为市场上已有的MDD/AIMDD产品引入了更长的过渡期，以适应MDR下的新规则。

TÜV SÜD强烈建议制造商立即采取行动，尽管有新的MDR时间表。欧盟MDR的程序复杂，有时需要较长的处理时间。TÜV SÜD在早期阶段并稳步建立了能力，并与制造商就过渡进行了持续密切的交流。然而，制造商也必须在新的形势下积极行动，全力以赴进行规划，以避免在过渡期结束时出现任何延误。

以下信息图表以简洁的方式详细列出了关键变化和最新的MDR时间表。